非洲猪瘟在中国暴发已超过一年时间，据最新消息，哈尔滨兽医研究所、中国军事兽医研究所等在非洲猪瘟疫苗研究方面取得了阶段性成果，该疫苗对猪安全有效，但在长期使用情况下的安全性及免疫持续期等方面，有待进一步研究，有专家认为，扩大疫苗效力评价范围十分必要。那么，什么样的疫苗才是好疫苗？影响疫苗的关键因素有哪些？如何筛选适合生产用的细胞呢？

爱猪网&永顺生物云课堂特别邀请了广东永顺生物制药股份有限公司猪瘟、伪狂犬疫苗项目专家吴文福，讲解好疫苗的标准是什么，以及选择ST细胞系作为猪瘟、伪狂犬活疫苗生产用细胞的原因。

好疫苗具备的四大特征及评价方法

靶动物接种疫苗后，首先应当健活，全身和局部没有不良反应，生产性能无异常，也没有精神萎靡、食欲下降、体温异常等情况出现，同时该疫苗需要对人、环境和食品安全等没有影响，所以好疫苗具备的第一大特征，便是具有安全性。

第二，好疫苗必须具有有效性。靶动物在接种疫苗后，不但应当可以有效抵抗其强毒（细菌）的攻击，而且应当不在患该种病。那么该如何评价疫苗是否具有有效性？永顺生物猪瘟、伪狂犬疫苗项目专家吴文福在《永顺云课堂 | ST传代细胞源猪用疫苗的研制及其优势》中给出了具体的评价方法，点击下图可收看完整课程视频。

第三，好疫苗应当具有稳定均一性。吴文福专家在课程中解释到，质量稳定均一的疫苗，有利于免疫程序的制定与实施，能够确保免疫效果。第四，好疫苗应当具备使用方面的特性。目前，常用的免疫接种方法主要有肌注、滴鼻喷雾、口服、腹腔胸腔注射等，目前效果确实且方便的是肌注。

疫苗的好坏，关键在于质量。那么，影响疫苗质量的关键因素有哪些？吴文福专家在课程中比喻到，种瓜得瓜种豆得豆，毒种是疫苗的种子，毒种的质量奠定了疫苗质量的基础。其次，培养基质就好比土壤，种子在土壤中才能生根发芽，土质的好坏影响其生长发育，还有原辅材料、生产工艺、检验方法等无一不影响着疫苗的质量。

如何筛选CSF/PR活疫苗生产用细胞

在中国猪用疫苗发展早期，疫苗经常出现批间差异大，纯净性方面难以保证，以及病毒含量低、免疫效果差、异源蛋白含量较多易造成过敏反应等缺点。为了杜绝这种情况的出现，保障疫苗的品质，永顺生物进行了ST传代细胞苗的研制。

那么，该如何筛选活疫苗生产用细胞？吴文福专家在永顺云课堂中表示，筛选活疫苗生产用细胞，一共有7个步骤。第一，通过显微镜检查细胞的形态和一致性；第二，要进行纯净性检验和病毒检验，包括通过培养法、PCR法检验细菌、霉菌、支原体，致细胞病变病毒和红细胞吸附病毒的检验、特定病毒的检验、免疫荧光法等；第三，要通过特异性荧光试验进行细胞鉴别；第四，进行胞核学检查。余下3个检测步骤，请点击文末图片进行了解。

因为传代细胞可建立细胞库，并经全面系统的严格鉴定，细胞来源清晰、纯净无污染，确保疫苗纯净、安全。在生产工艺稳定，批间差异小的情况下，能够确保疫苗质量稳定均一。因为ST传代细胞能高效表达CSFV/PRV ，病毒含量高，免疫效果好。所以，ST细胞非常适宜作为CSF/PR活疫苗生产用细胞。

ST CSF/PR活疫苗具有哪些优势

目前，CSFV-C株是国际上公认的效果最好的猪瘟弱毒疫苗株，其产生免疫力快，免疫力坚强，保护率高且持久，遗传性能稳定，不排毒、无残余毒力、毒力不返强、不产生病毒血症，可安全地免疫预防任何怀孕期母猪和哺乳仔猪，不引起胎儿畸变、流产、死胎，不影响受精率、产仔率、存活率。

ST猪瘟活疫苗集合了ST传代细胞作为活疫苗培养基质的众多优点和CSFV- C株的先天优势。包括免疫原性好、批间差异小、质量稳定均一、病毒含量高、异源蛋白少、免疫效果好以及副反应极小等特点。而且ST猪瘟活疫苗自2008年面世，至今已有11年，获得了市场的肯定。

而ST伪狂犬活疫苗集合了ST传代细胞的众多优点和PRV.Bartha-K61株的先天优势。吴文福专家在云课堂中分析到，在安全性上，该疫苗选用的Bartha-K61是自然基因缺失弱毒株，遗传特性稳定且不易返强。在稳定性上，该疫苗采用了传代细胞培养工艺，质量可控，纯净无污染，保证了疫苗稳定均一、安全和高效。在有效性上，该疫苗采用高于国际标准的企业内控标准，达到106.5～7.0TCID50/头份，是伪狂犬活疫苗国家标准的600倍以上，免疫后5日即可对毒株的攻击产生100%的保护。

现在受非瘟影响，猪场减少免疫次数，考虑联合免疫。永顺生物在进行联苗研究的时候，进行了ST猪瘟、蓝耳GDr180株疫苗、ST伪狂活疫苗联合免疫的研究。结果表明，在适宜的病毒含量下对ST猪瘟活疫苗、ST猪伪狂犬病活疫苗和高致病性猪繁殖与呼吸综合征活疫苗（GDr180株）的免疫抗体产生和免疫攻毒保护效力没有明显干扰作用。

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文/蒋颖琪（爱猪网记者/编辑）

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